免疫疗法显著提高转移性宫颈癌患者总生存率

2017-04-01 16:27:12 发布于 肿瘤科 | 最新话题 | 临床探讨

Advaxis公司开发的靶向免疫治疗药物axalimogene filolisbac(AXAL)的II期临床试验结果显示,与汇总历史数据相比,该疗法可使转移性宫颈癌经治患者的总生存率(OS)提高52%。

阿拉巴马大学伯明翰分校的Charles Leath博士在妇科肿瘤学会(SGO)年会上报告称,接受AXAL治疗患者的12个月OS为38%,显著高于未接受治疗患者预期的25%(P=0.02)。Leath博士指出,目前顽固性或复发转移性宫颈癌的治疗方案很少。自1998年以来,为填补这一空白共开展了20多项II期试验,但12个月OS均未超过30%。

AXAL通过生物工程技术将李斯特菌表达的人类乳头瘤病毒-16 E7蛋白与李斯特菌溶血素O片段形成融合蛋白,在体内诱导抗肿瘤免疫,克服免疫耐受。

此前印度的一项试验结果显示,接受AXAL治疗的顽固性或复发转移性宫颈癌患者的12个月OS为34%。在此次试验中,50例接受过系统治疗的顽固性或复发转移性宫颈癌患者每28天静脉滴注AXAL(1 x 109 CFU)1剂,共3剂或至病情进展。中位总生存期为6.2个月(95% CI,4.4~12.3个月),44%的患者出现进展,30%的患者病情稳定。唯一1例完全缓解患者为鳞状细胞宫颈癌患者,该患者接受根治性子宫切除术后7年出现盆腔复发,遂接受紫杉醇/卡铂、贝伐珠单抗及盆腔放疗,1年后复发。该患者共接受3剂AXAL治疗,截至目前生存期达18.5个月。

96%的患者出现治疗相关的不良事件,通常为1或2级乏力、寒颤、贫血、恶心及发热。36%的患者出现3级不良事件,最常见者为贫血。1例患者出现很可能与治疗相关的4级高血压,1例出现可能与治疗相关的4级克雷伯菌肺炎和脓毒症。

Leath博士指出,生存曲线最初呈现急剧下降,然后出现较长拖尾,表明免疫治疗的延迟效应。为此,Leath博士表示,在即将开展的安慰剂对照III期试验中,高风险宫颈癌患者在随机接受AXAL或安慰剂治疗1年前将至少接受3周的顺铂和外照射治疗。

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